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国内药物警戒行业经过近几年的快速发展，各企业纷纷开始开展了药物警戒工作。同时监管的力度不断地在加强，有关药物警戒的相关指导原则也都陆续在发布，对于药物警戒工作的质量以及要求也是越来越高。今年发布了《药物警戒检查指导原则》，《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》等指导原则都值得引起我们进一步思考，目前的药物警戒工作的质量是否已经达标，药物警戒工作的核心产品的安全性评估分析是否到位？

此次线上直播，Oracle HSGBU 甲骨文健康科学全球事业部 特别邀请来自 康龙临床药物警戒部门 负责人朱明芳女士及其团队一起来分享在建立药物警戒体系时的多年实战经验，以及在撰写DSUR时的思路解析和风险分析。另在会中也会简要介绍安全性信号管理对患者及企业的重要性，如何从众多的数据中寻找出安全信号。